Indicazioni
I sistemi di stabilizzazione vertebrale Firebird® e Phoenix® MIS sono destinati all’immobilizzazione e alla stabilizzazione di segmenti vertebrali in pazienti scheletricamente maturi, quali supplementi alla fusione, come sistema di stabilizzazione con viti peduncolari (T1-S2/Ilio), nel trattamento delle seguenti instabilità o deformità acute e croniche:
- Discopatia degenerativa (definita come dolore alla schiena di natura discogenica e degenerazione del disco, confermata da anamnesi e indagini radiografiche)
- Spondilolistesi
- Trauma (ovvero frattura o dislocazione)
- Stenosi spinale
- Deformità o curvature (scoliosi, cifosi e/o lordosi)
- Tumore
- Pseudoartrosi
- Mancata fusione precedente
Quando vengono utilizzati per la stabilizzazione dell’ilio, i connettori offset del sistema di stabilizzazione vertebrale Firebird devono essere usati in abbinamento a viti peduncolari poste al livello vertebrale S1 o S2.
Il sistema di stabilizzazione Phoenix MIS, se utilizzato assieme al sistema di stabilizzazione vertebrale Firebird, è indicato per offrire al chirurgo un approccio mininvasivo per interventi chirurgici vertebrali posteriori.
I componenti dei sistemi di stabilizzazione vertebrale Firebird e Phoenix MIS vengono usati con alcuni componenti del sistema di stabilizzazione vertebrale Orthofix, ivi compresi barre, connettori a barra e connettori trasversali.
Se utilizzati per la stabilizzazione posteriore con viti peduncolari su pazienti pediatrici, i sistemi di stabilizzazione vertebrale Firebird e Phoenix MIS sono indicati in aggiunta alla fusione per il trattamento della scoliosi idiopatica adolescenziale. La stabilizzazione pediatrica con viti peduncolari è limitata all’approccio posteriore. I sistemi di stabilizzazione vertebrale Firebird e Phoenix MIS sono destinati all’uso con innesto autologo o innesto omologo.
Controindicazioni
Le controindicazioni includono, fra le altre:
- Obesità morbigena
- Malattia mentale
- Alcolismo o uso di stupefacenti
- Stato di gravidanza
- Sensibilità/allergie ai metalli
- Grave osteopenia
- Pazienti che non intendono o non sono in grado di seguire le istruzioni di cura postoperatorie
- L’uso dei connettori offset Firebird per la stabilizzazione all’ilio è controindicato quando il sacro è assente o insufficiente per l’impianto delle viti peduncolari al livello vertebrale S1 o S2.
- Qualsiasi circostanza non elencata nella sezione delle indicazioni per l’uso
