Caratteristiche del prodotto
- Costrutto semi-vincolato per traslazione di costrutto assiale vincolato
- Costrutto non vincolato per traslazione di costrutto assiale non vincolato
- Costrutto vincolato per stabilizzazione rigida a 0 gradi
Sistema di placche cervicali anteriori (ACP) 3°
Il sistema di placche cervicali anteriori 3°™ semplifica la fusione del rachide cervicale con approccio anteriore, riunendo tre filosofie in un unico dispositivo semplificato. Con questo sistema si possono affrontare opzioni semi-vincolate, non vincolate e vincolate, con un set di strumentario e impianti che consente di ottenere un vincolo di grado variabile in corrispondenza dell’interfaccia vite-placca.
Indicazioni
Il sistema di placche cervicali anteriori 3° è un impianto provvisorio, previsto per la stabilizzazione anteriore al rachide cervicale dal livello C2 al C7. Le indicazioni cliniche specifiche includono:
- Discopatia degenerativa (definita come dolore alla schiena di natura discogenica e degenerazione del disco, confermata da anamnesi e indagini radiografiche)
- Spondilolistesi
- Frattura
- Stenosi spinale
- Deformità (scoliosi, cifosi e/o lordosi)
- Tumore
- Pseudoartrosi
- Revisione di intervento chirurgico precedente
Controindicazioni
Il sistema di placche cervicali anteriori 3° è controindicato in pazienti con infezione sistemica, infiammazione locale in corrispondenza del sito osseo, malattie articolari in rapida progressione o sindromi dell’assorbimento osseo come morbo di Paget, osteopenia, osteoporosi od osteomielite. Non usare questo sistema nei pazienti con allergie ai metalli note o sospette. Inoltre, l’uso del sistema è controindicato nei pazienti con altre condizioni mediche, chirurgiche o psicologiche che precluderebbero i possibili benefici dell’intervento di stabilizzazione interna, come la presenza di tumori, anomalie congenite, un’elevata velocità di sedimentazione non spiegata da altre patologie, un elevato numero di leucociti o una marcata deviazione nella conta differenziale dei leucociti.
Materiale di supporto
Istruzioni per l’uso
- Sistema di placche cervicali anteriori 3° – Rev AH – set 2021 - AW-60-9902
- IFU supplementare UE MDR
- IFU supplementare UE MDR - Italiano
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- Sistema di placche cervicali anteriori 3° – Rev AC – dic 2016 - AW-60-9902
- Sistema di placche cervicali anteriori 3° – Rev AD – maggio 2017 - AW-60-9902
- Sistema di placche cervicali anteriori 3° – Rev AE – sett 2018 - AW-60-9902
- Sistema di placche cervicali anteriori 3° – Rev AF – nov 2020 - AW-60-9902
- Sistema di placche cervicali anteriori 3° – Rev AG – giugno 2021 - AW-60-9902
