Unity Lumbosakral-Fixationssystem

Das Unity® Lumbosakral-Fixationssystem bietet Unity 51 und Unity LX, zwei einzigartige Platten mit flachem Design, die unabhängig voneinander oder gemeinsam verwendet werden können. Das System maximiert die Stabilisierung der anterioren Säule und minimiert gleichzeitig die Herausforderungen eines anterioren chirurgischen Zugangs bei der lumbosakralen Fixation. Das Unity Lumbosakral-Fixationssystem weist ein stabiles, flexibles und sicheres Plattendesign auf und sorgt mit einem klauenartigen Griff für Stabilität.

Die Unity 51® Platte unterstützt die starre L5 – S1-Fixation auf einer Ebene mit einem robusten anatomisch kompatiblen Design. Die Platte verfügt über eine kaudale Lippe, die das Sakrum zur leichteren Ausrichtung „umarmt“, und abgewinkelte Schrauben mit einem Durchmesser von 6,0 mm und 7,0 mm maximieren den Halt. Die obere Verriegelungsplatte reduziert das Risiko von Herausdrehen der Schrauben. Zwei Längen verschiedener Instrumente werden unterschiedlichen anatomischen Größen gerecht.

Die Unity LX® Platte ist zur Verwendung für die lumbalen Ebenen overhalb L5 – S1 vorgesehen. Die Unity LX-Platte ist in sechs Höhen erhältlich und weist ein flaches Design mit gut erkennbaren Richtungspfeilen auf der Plattenoberfläche auf, die ein ordnungsgemäßes Setup des Konstrukts gewährleisten. Je nach den Anforderungen des Patienten und Präferenz des Chirurgen kann die Platte anterior oder anterolateral platziert werden.

Produkt-Highlights

Unity 51:

  • Knochenschrauben mit variablem Winkeleinsatz maximieren den Halt
  • Die Schlüssel-Schlüsselloch-Funktion verhindert eine Fehlausrichtung der Verriegelungsplatte
  • Die Plattenlordose entspricht der Kurve der Knochenendplatten
  • Die kaudale Lippe „umarmt“ das Sakrum, um die Ausrichtung zu vereinfachen

Unity LX:

  • Glatte Oberfläche und flaches Design
  • Gut lesbare Richtungspfeile gewährleisten die richtige Ausrichtung des Implantats
  • Optionale anteriore oder anterolaterale Platzierung für intraoperative Flexibilität

Indikationen

Die Orthofix Unity 51 lumbosakrale Fixationsplatte ist für die Verwendung als anterior platziertes Implantat für die zusätzliche Fixation für die lumbosakralen Etage (L5-S1) unterhalb der Gefäßgabelung indiziert. Die Orthofix Unity LX lumbale Fixationsplatte ist für die Verwendung als anterior oder anterolateral platziertes Implantat für die zusätzliche Fixation für die Lendenwirbelsäule oberhalb der Gefäßgabelung indiziert. Bei sachgemäßer Verwendung trägt das System zur temporären Stabilisierung bei, bis sich eine solide Wirbelfusion bildet. Die spezifischen Indikationen sind:

  • Degenerative Bandscheibenerkrankung (definiert als Rückenschmerzen diskogenen Ursprungs mit durch Anamnese und Röntgenaufnahmen bestätigter Degeneration der Bandscheibe)
  • Pseudarthrose
  • Spondylolyse
  • Spondylolisthese
  • Fraktur
  • Neoplastische Erkrankung
  • Fehlgeschlagene frühere Fusionsoperation
  • Lordotische Deformitäten der Wirbelsäule
  • Idiopathische thorakolumbale oder lumbale Skoliose
  • Deformitäten (d. h. Skoliose, Kyphose und/oder Lordose) im Zusammenhang mit fehlenden posterioren Elementen, z. B. Zustand nach Laminektomie, Spina bifida oder Meningomyelozele.
  • Neuromuskuläre Deformitäten (d. h. Skoliose, Kyphose und/oder Lordose) im Zusammenhang mit einem Beckenschrägstand

Kontraindikationen

Das Orthofix Unity Lumbosakral-Fixationssystem ist kontraindiziert bei Patienten mit systemischer Infektion, lokaler Entzündung an der Knochenstelle, rasch fortschreitender Gelenkkrankheit oder einem Knochenabsorptionssyndrom wie Paget-Krankheit, Osteopenie, Osteoporose oder Osteomyelitis. Dieses System darf nicht an Patienten verwendet werden, bei denen eine Metallallergie bekannt ist bzw. der Verdacht darauf besteht. Ebenso kontraindiziert ist das System bei Patienten mit anderen medizinischen, chirurgischen oder psychologischen Befunden, welche die potenziellen Vorteile der internen Fixationschirurgie ausschließen würden, wie z. B. das Vorhandensein von Tumoren, kongenitale Anomalien, durch keine andere Krankheit erklärliche erhöhte Blutsenkung, erhöhte Anzahl weißer Blutkörperchen oder eine ausgeprägte Verschiebung im Differenzialblutbild.

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