Indikationen
Bei Verwendung mit posterioren Pedikelschrauben-Fixationssystemen (d. h. dem Firebird® Wirbelsäulen-Fixationssystem oder dem Wirbelsäulen-Fixationssystem (WFS)) bei Patienten mit abgeschlossenem Skelettwachstum ist das TDX posteriore dynamische Stabilisationssystem dazu bestimmt, Wirbelsäulensegmente außerhalb der Halswirbelsäule zu immobilisieren und stabilisieren und die Fusion nur mithilfe von autogenem Knochentransplantatmaterial bei der Behandlung der nachstehend aufgeführten akuten oder chronischen Instabilitäten zu unterstützen:
- Degenerative Spondylolisthese mit objektiven Anzeichen einer neurologischen Behinderung
- Kyphose
- Fehlgeschlagene frühere Fusion (Pseudarthrose)
Bei Verwendung als Pedikelschrauben-Implantatsystem ist das TDX posteriore dynamische Stabilisationssystem nur für Spondylolisthesen des Schweregrads 3 oder 4 am Gelenk zwischen dem fünften Lendenwirbel und dem ersten Kreuzbeinwirbel (L5-S1) bestimmt.
Die vollständige Auflistung der Indikationen bitte der Gebrauchsanweisung für das Firebird® Wirbelsäulen-Fixationssystem bzw. Wirbelsäulen-Fixationssystem (WFS) entnehmen.
Hinweis: Für alle Indikationen muss autogenes Knochentransplantatmaterial verwendet werden.
Kontraindikationen
Zu den Kontraindikationen gehören u. a.:
- Morbide Adipositas
- Geisteskrankheit
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch
- Schwangerschaft.
- Überempfindlichkeit bzw. Allergie auf Metalle
- Schwere Osteopenie
- Mangelnde Bereitschaft oder Fähigkeit des Patienten, die Anweisungen zur postoperativen Nachsorge einzuhalten
- Bei Implantation des TDX posterioren dynamischen Stabilisationssystems: jegliche bekannte Allergie auf Titan, Polyurethan oder Ethylenoxidrückstände
- Alle Umstände, die nicht ausdrücklich unter „Indikationen“ aufgeführt sind.