Compliance

Ihre Integrität. Unser Erfolg.

Orthofix steht dafür ein, dass offene, ehrliche Kommunikation die Regel und nicht die Ausnahme ist. Wir fördern eine Kultur, in der sich Mitarbeiter problemlos an Vorgesetzte oder Führungspersonen wenden, wenn sie der Auffassung sind, dass Richtlinien oder Standards verletzt wurden.

Im Rahmen unserer Verpflichtung zur Compliance hat das Unternehmen ein vertrauliches, anonymes Meldesystem eingerichtet. Diese Ressource wird von einem externen Hotline-Anbieter, EthicsPoint, zur Übermittlung von Berichten über im Verhaltenskodex aufgeführte Verstöße gehostet. Die Hotline ist auch eine Quelle für Anleitungen zu Bestimmungen, Verfahren und Gesetzesverstößen sowie für positive Vorschläge und Geschichten.

Für weitere Informationen siehe die EthicsPoint – FAQs.

Compliance-Hotline: 1.855.603.6985 (Gebührenfrei – rund um die Uhr – vertraulich – Sie können anonym bleiben).

Um sich an die Compliance-Abteilung zu wenden, senden uns bitte eine E-Mail an: compliance@orthofix.com

Orthofix ist ein stolzer Unterstützer der folgenden globalen Branchengruppen, die sich für ethische Geschäftsinteraktionen einsetzen, und hält sich an den Verhaltenskodex jeder Organisation.

Orthofix ist der Verantwortung und Integrität aller Mitarbeiter, Stakeholder und Vorstandsmitglieder verpflichtet. Das Unternehmen bemüht sich stetig sicherzustellen, dass seine Teams und Vertriebspartner die geltenden Gesetze zur Verwendung von Orthofix-Produkten einhalten. Die Vertriebs-, Marketing-, Weiterbildungs- und Verkaufsförderungsaktivitäten von Orthofix entsprechen den geltenden Gesetzen in jedem Land, in dem das Unternehmen geschäftlich tätig ist. Der Orthofix-Verhaltenskodex enthält Richtlinien für Geschäften mit den höchsten ethischen Standards und ist in mehreren Sprachen über die folgenden Links verfügbar:

Unser Verhaltenskodex

Orthofix und Compliance

Globale Transparenz-Berichterstattung

Orthofix erkennt seine Verpflichtung an, ethische Interaktionen mit medizinischen Fachkräften zu fördern, um sicherzustellen, dass medizinische Entscheidungen im besten Interesse des Patienten getroffen werden. Die Zusammenarbeit zwischen der Industrie für medizinische Produkte und den medizinischen Fachkräften verbessert die Patientenversorgung und bringt die technischen Behandlungsmöglichkeiten voran. Als globales Unternehmen unterliegt Orthofix mehreren Transparenzgesetzen, die unsere Interaktionen mit medizinischen Fachkräften regeln und uns verpflichten, Werttransfers an medizinische Fachkräfte zu melden, um sicherzustellen, dass die Interaktionen nutzbringend und angemessen sind.

Orthofix unterstützt die globale Transparenz-Berichterstattung für unsere Branche. Der Zweck der Transparenz-Berichterstattung ist es, der Öffentlichkeit ein besseres Verständnis für die Art und das Ausmaß der Interaktionen zwischen Industrie und Anbietern zu vermitteln. Orthofix erfüllt die gesetzlichen Vorschriften und die Anforderungen des Branchenkodex, indem es Zahlungen, Leistungen und Werttransfers an medizinische Fachkräfte, Gesundheitseinrichtungen und Verbände von medizinischen Fachkräften öffentlich angibt.

In den Vereinigten Staaten gibt es bundes- und einzelstaatliche Transparenzgesetze, die Orthofix dazu verpflichten, Werttransfers an medizinische Fachkräfte zu melden. Das Bundes-Transparenzgesetz (Sunshine Act) verlangt von Orthofix, diese Daten über die CMS Open Payments-Website zu übermitteln. In Ländern außerhalb der Vereinigten Staaten nutzt Orthofix die entsprechenden Plattformen für die Transparenz-Berichterstattung, wie es das lokale Gesetz oder der Branchenkodex vorschreiben. Darüber hinaus ist Orthofix aufgrund bestimmter Gesetze verpflichtet, Zertifizierungen zu veröffentlichen und jährliche Transparenzdaten auf der Website des Unternehmens bereitzustellen.

Zertifizierung des Staates Kalifornien

Gemäß § 119402 des kalifornischen Gesundheits- und Sicherheitsgesetzes (California Health & Safety Code) müssen Hersteller von Arzneimitteln und medizinischen Produkten ihr „Umfassendes Konformitätsprogramm“ öffentlich zugänglich machen, in dem die Einhaltung der geltenden Bundes- und Landesgesetze sowie der Industriestandards für die Vermarktung und Bewerbung ihrer Produkte dargelegt sind. Über diesen Link können Sie die jährliche schriftliche Konformitätserklärung von Orthofix einsehen.

Transparenz-Berichterstattung für Italien:

Der Ethikkodex der Confindustria Dispositivi Medici verpflichtet alle Mitgliedsunternehmen zur Offenlegung von Werttransfers an medizinische Fachkräfte und Gesundheitsorganisationen. Gemäß diesem Branchenkodex ist Orthofix Italien verpflichtet, die Namen der medizinischen Fachkräfte und der Gesundheitseinrichtungen, die Zahlungen oder andere Werttransfers von Orthofix erhalten haben, sowie die Gesamtbeträge der übertragenen Werte getrennt nach Art der Tätigkeit offenzulegen. Dabei kann es sich z. B. um ein Bildungsstipendium für eine Gesundheitseinrichtung, ein Beratungshonorar für eine medizinische Fachkraft für einen Vortrag oder eine Reisevergütung handeln. Die Offenlegungsberichte werden bis zum 30. Juni eines jeden Jahres für die im vorangegangenen Kalenderjahr vorgenommenen Werttransfers veröffentlicht. Verwenden Sie diesen Link , um den neuesten Transparenzbericht* für Orthofix Italien einzusehen.

*Die Daten werden auf aggregierter Basis angezeigt, es sei denn, wir haben die Zustimmung der medizinischen Fachkräfte, ihre Daten auf individueller Basis offenzulegen.

Vorherige Jahre: 2020, 2021

Welche wichtigen Fakten zur Transparenz bezüglich Zuwendungen an Ärzte sollten mir bekannt sein?

Was ist Transparenz-Berichterstattung?
Das Ziel der Transparenz-Berichterstattung ist es, die Beziehungen zwischen der Gesundheitsbranche und medizinischen Fachkräften transparenter und für die Öffentlichkeit zugänglich zu machen. Um ein transparentes Gesundheitssystem zu fördern, haben mehrere Länder auf der ganzen Welt Transparenzgesetze erlassen, die Orthofix dazu verpflichten, alle Zahlungen oder Wertübertragungen, die an medizinische Fachkräfte geleistet werden, zu erfassen und regelmäßig zu melden. Darüber hinaus muss Orthofix auch Zahlungen an Verbände medizinischer Fachkräfte und Gesundheitsorganisationen sowie andere Dritte melden.
Was sind „Zahlungen“ und „Wertübertragungen“?
„Zahlungen“ sind Gebühren für erbrachte Dienstleistungen, wie zum Beispiel für Vortragsprogramme oder Beratung und für damit verbundene genehmigte Auslagenerstattungen (z. B. Kilometergeld und Parken). Zu den Zahlungen an Organisationen des Gesundheitswesens können Zuschüsse für Fortbildungsveranstaltungen Dritter, Stipendien, Produktspenden oder klinische Forschungsstudien gehören.

„Wertübertragungen“ sind Sachleistungen wie Mahlzeiten, Flugkosten und/oder Schulungsunterlagen, die Orthofix im Zusammenhang mit medizinisch relevanten Interaktionen mit Angehörigen der Gesundheitsberufe und Gesundheitsorganisationen bezahlt oder bereitstellt.
Warum gibt Orthofix Zahlungen und Wertübertragungen an Angehörige der Gesundheitsberufe? Warum leistet Orthofix Zahlungen und Wertübertragungen an medizinische Fachkräfte oder Organisationen des Gesundheitswesens?
Orthofix interagiert auf viele wichtige Arten mit Ärzten und Lehrkrankenhäusern. Wir konsultieren Ärzte, um ihre Einsichten und Ratschläge zur Entwicklung von Behandlungen zu erhalten, die die Bedürfnissen der Patienten erfüllen. Wir bieten Programme, bei denen sich Ärzte, die Experten auf ihrem Gebiet sind, mit Fachkollegen treffen, um sie über den richtigen Einsatz der zugelassenen Behandlungen aufzuklären. Dies hilft ihnen, gemeinsam mit ihren Patienten fundierte Entscheidungen bei Verschreibungen zu treffen. Wir engagieren auch Ärzte als Prüfer für klinische Studien und arbeiten mit Krankenhäusern zusammen, um klinische Forschungsstudien durchzuführen, die für die Entwicklung innovativer Behandlungsmethoden für Patienten von grundlegender Bedeutung sind.
Wer ist zur Transparenz-Berichterstattung verpflichtet?
Die Anwendung von Transparenzgesetzen und -standards ist von Land zu Land unterschiedlich. Im Allgemeinen umfasst die Transparenz-Berichterstattung Personen oder Einrichtungen, die an der Erbringung von Gesundheitsdienstleistungen beteiligt sind. Bitte wenden Sie sich an die Konformitäts-Abteilung, um spezifische Richtlinien zu erhalten.
Welche Zahlungen und Wertübertragungen muss Orthofix melden?
Die Meldepflichten sind von Land zu Land unterschiedlich. Einige Beispiele für meldepflichtige Zahlungen und Werttransfers sind:
- Verpflegung der Ärzte bei medizinisch relevanten Diskussionen und Präsentationen
- Verpflegung und/oder Reiseunterkunft für eine Produktschulung und -fortbildung
- Reise- und Unterkunftskosten im Zusammenhang mit einer Produktschulung und -fortbildung
- Beratungskosten und damit verbundene Auslagen für Ärzte
- Bildungszuschüsse und andere Zahlungen an Lehrkrankenhäuser
- Lehrmaterial, wie z. B. Nachdrucke von Zeitschriften und Lehrbüchern; und
- Tantiemen und Lizenzgebühren
Bitte wenden Sie sich an die Konformitätsabteilung, um die genauen Arten von Zahlungen und Werttransfers zu ermitteln, die zur Erfüllung der landesspezifischen Transparenzanforderungen gemeldet werden müssen.
Welche Fristen gelten für die erforderlichen Meldungen?
Die Anforderungen an die Transparenz-Berichterstattung sind von Land zu Land unterschiedlich. Einige Länder verlangen einen jährlichen Bericht, während andere eine halbjährliche Berichterstattung oder eine Berichterstattung in einem bestimmten Zeitraum nach der Wertübertragung verlangen.
Was kann ich tun, wenn ich eine Frage zu den von Orthofix gemeldeten Daten habe?
Wenn Sie Fragen zu den Transparenzgesetzen oder den zu meldenden Daten haben, wenden Sie sich bitte an Transparency@Orthofix.com oder rufen Sie unter +1.800.527.0404 an und bitten Sie um ein Gespräch mit einem Mitglied unseres Konformitäts-Teams.