Terapia de fusão vertebral
SpinalStim

O dispositivo SpinalStim™ é aprovado pela FDA para ser usado após a cirurgia de fusão vertebral ou para tratamento de falha na fusão de cirurgia anterior.^1-3 Os dispositivos estimulam o processo natural de cura do osso pelo envio de pulsos de energia eletromagnética de baixa intensidade para o local da lesão ou fusão. O dispositivo tem uma taxa de sucesso clínico global de 92% no tratamento de pacientes submetidos a cirurgia de fusão vertebral.^1-3 Além disso, o dispositivo SpinalStim pode ser usado para o tratamento de uma falha da fusão vertebral, reduzindo a necessidade de uma cirurgia de revisão.^1,2

O dispositivo SpinalStim foi aprovado pela FDA para ser usado após uma cirurgia de fusão da coluna cervical em pacientes com risco de falta de fusão.^1,2 Para obter informações completas sobre prescrição, consulte o Manual de Instruções.

Este dispositivo de peça única é leve, flexível e portátil, permitindo liberdade de movimento durante o tratamento. O tempo de tratamento normalmente prescrito é de três horas por dia. Um LCD e um alarme sonoro fornecem feedback importante durante o tratamento, como estado operacional, tempo de tratamento restante, capacidade da bateria, etc.

Projetado para ser fácil de usar pelo paciente

Funciona de forma eficaz quando usado sobre a roupa ou órtese
O desenho em peça única, sem fio, facilita a colocação e oferece mobilidade ao paciente
O app móvel STIM Ontrack^™ é fácil de usar para o paciente e oferece um calendário de tratamento, lembretes de terapia e recursos educativos adicionais.^*

Por que médicos receitam o dispositivo SpinalStim?

Elevadas taxas de sucesso clínico^1-3
Resultados estatisticamente significativos para pacientes fumantes ou que tenham fusão em diversos níveis^1-3
O sinal PEMF cobre 360 graus em torno do local de fusão⁴
Cobertura de até 5 níveis vertebrais⁴
Apoiado por recomendações de cobertura da North American Spine Society⁴
O app móvel STIM Ontrack permite que os médicos visualizem remotamente a adesão do paciente ao tratamento prescrito

* O app móvel STIM onTrack está disponível como acessório apenas para dispositivos do modelo usado nos EUA

Site de educação do paciente

http://bonegrowththerapy.com/

Indicações

O dispositivo SpinalStim é indicado como adjuvante da fusão vertebral para aumentar a probabilidade de sucesso da fusão e como um tratamento não cirúrgico de resgate quando há falha da fusão vertebral, desde que um mínimo de nove meses tenha decorrido desde a última cirurgia.

Contraindicações

Marca-passos cardíacos podem ser adversamente afetados pela exposição a campos eletromagnéticos pulsados. O uso deste dispositivo é contraindicado em pessoas que tenham um marca-passo cardíaco implantado.

Ver o Manual do paciente para informações adicionais sobre a rotulagem do produto.

Materiais de apoio

Notas de rodapé

* Os resultados de estudos pré-clínicos podem não ser indicativos dos resultados de estudos clínicos em humanos.

PMA P850007/S6. fevereiro 1990.
Simmons JW, Mooney V, Thacker I. Pseudarthrosis after lumbar spine fusion: non-operative salvage with pulsed electromagnetic fields. American Journal of Orthopedics, 2004 Jan;33(1):27-30.
Zborowski M, Androjna C, Waldorff El, Midura RJ 2015 Comparison or therapeutic magnetic stimulation with electric stimulation of spinal column vertebrae. IEEE Transactions on Magnetics 51(12): #5001009, doi: 10.1109/TMAG.2015.2458297
spine.org/PolicyPractice/CoverageRecommendations/AboutCoverageRecommendations.aspx

*A garantia de devolução do dinheiro não se aplica aos pedidos por atacado.

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