Indicações
O sistema de disco lombar artificial M6-L da Spinal Kinetics deve ser usado em pacientes com esqueleto maduro submetidos a cirurgia primária para tratamento de doença degenerativa de disco (DDD) sintomática da coluna lombar, em um nível ou em dois níveis adjacentes entre L3 e S1, que não respondeu a pelo menos 6 meses de tratamento conservador não cirúrgico. O paciente com DDD também pode ter até 3 mm de espondilolistese no nível envolvido. O estágio da doença é demonstrado por meio de sinais e/ou sintomas de herniação de disco, formação de osteófitos ou perda de altura do disco. 5 PT
Contraindicações
O M6-L não deve ser implantado em pacientes com as seguintes condições:
- Idade >75 anos ou <18 anos
- Osteopenia ou osteoporose definida como escore T da densidade mineral óssea ≤-1,5, determinado por DXA da coluna se for homem ≥60 anos ou mulher ≥50 anos
- Infecção sistêmica ativa ou infecção no local da cirurgia
- Fratura osteoporótica da coluna, quadril ou punho
- Ter recebido medicamentos (por exemplo, metotrexato, alendronato) que interfiram com o metabolismo mineral e ósseo dentro de 2 semanas da data planejada para a cirurgia índice
- Ter histórico de transtornos endócrinos ou metabólicos (como doença de Paget) conhecidos por afetar o metabolismo ósseo e mineral
- Ter artrite reumatoide ou outra doença autoimune ou um distúrbio sistêmico, como HIV ou hepatite ativa
- Ter passado por cirurgia intra-abdominal ou retroperitoneal anterior, que tornaria a abordagem demasiadamente perigosa
- Ter passado por cirurgia anterior no mesmo nível
- Metástases da coluna vertebral
- Ter alergia conhecida a resíduos de titânio, poliuretano, polietileno ou óxido de etileno
- Ter diabetes tipo 1 ou 2 dependente de insulina e descontrolada
- Precisar de tratamento (como descompressão de elemento posterior) que desestabilize a coluna vertebral
- Estenose lombar óssea
- Síndromes de compressão radicular isolada, principalmente devido a hérnia de disco
- Pars defect
- Aumento da instabilidade segmentar
- Deformidades da coluna vertebral, espondilolistese acima de 3 mm no(s) nível(is) envolvido(s)
- Confirmação radiológica de degeneração ou síndrome da articulação facetaria grave