Disco lombar artificial M6-L

O disco lombar artificial M6-L é uma opção inovadora de próxima geração para as pessoas que precisam de substituição por disco artificial como alternativa à fusão vertebral. Este produto exclusivo é projetado para mimetizar a estrutura e os movimentos de seu disco natural, incluindo movimentos para a frente e para trás, de um lado para outro, para cima e para baixo e de rotação para a esquerda e para a direita. Além disso, o disco M6-L é o único disco artificial com um núcleo de absorção de choque e anel de fibra que trabalham em conjunto para replicar a amplitude controlada de movimentos e o efeito de amortecimento da sua coluna natural. Ao permitir que sua coluna se mova naturalmente, o disco M6-L também potencialmente minimiza o stress dos discos acima e abaixo do nível tratado.

Destaques do produto

O disco M6-L é o único disco lombar artificial que imita a estrutura anatômica de um disco natural, devido ao núcleo de absorção de choque e anel de fibra de seu desenho. Como um disco natural, o disco M6-L foi projetado para permitir a absorção de choque no nível implantado e permite uma amplitude controlada de movimentos ao nível tratado. Esse movimento “natural” deve oferecer a liberdade para movimentar suas costas naturalmente.

Site de educação do paciente

https://www.m6disc.global/

Indicações

O sistema de disco lombar artificial M6-L da Spinal Kinetics deve ser usado em pacientes com esqueleto maduro submetidos a cirurgia primária para tratamento de doença degenerativa de disco (DDD) sintomática da coluna lombar, em um nível ou em dois níveis adjacentes entre L3 e S1, que não respondeu a pelo menos 6 meses de tratamento conservador não cirúrgico. O paciente com DDD também pode ter até 3 mm de espondilolistese no nível envolvido. O estágio da doença é demonstrado por meio de sinais e/ou sintomas de herniação de disco, formação de osteófitos ou perda de altura do disco. 5 PT

Contraindicações

O M6-L não deve ser implantado em pacientes com as seguintes condições:

  • Idade >75 anos ou <18 anos
  • Osteopenia ou osteoporose definida como escore T da densidade mineral óssea ≤-1,5, determinado por DXA da coluna se for homem ≥60 anos ou mulher ≥50 anos
  • Infecção sistêmica ativa ou infecção no local da cirurgia
  • Fratura osteoporótica da coluna, quadril ou punho
  • Ter recebido medicamentos (por exemplo, metotrexato, alendronato) que interfiram com o metabolismo mineral e ósseo dentro de 2 semanas da data planejada para a cirurgia índice
  • Ter histórico de transtornos endócrinos ou metabólicos (como doença de Paget) conhecidos por afetar o metabolismo ósseo e mineral
  • Ter artrite reumatoide ou outra doença autoimune ou um distúrbio sistêmico, como HIV ou hepatite ativa
  • Ter passado por cirurgia intra-abdominal ou retroperitoneal anterior, que tornaria a abordagem demasiadamente perigosa
  • Ter passado por cirurgia anterior no mesmo nível
  • Metástases da coluna vertebral
  • Ter alergia conhecida a resíduos de titânio, poliuretano, polietileno ou óxido de etileno
  • Ter diabetes tipo 1 ou 2 dependente de insulina e descontrolada
  • Precisar de tratamento (como descompressão de elemento posterior) que desestabilize a coluna vertebral
  • Estenose lombar óssea
  • Síndromes de compressão radicular isolada, principalmente devido a hérnia de disco
  • Pars defect
  • Aumento da instabilidade segmentar
  • Deformidades da coluna vertebral, espondilolistese acima de 3 mm no(s) nível(is) envolvido(s)
  • Confirmação radiológica de degeneração ou síndrome da articulação facetaria grave

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