Terapia de fusão vertebral
CervicalStim

O dispositivo CervicalStim™ é a única terapia de estimulação do crescimento ósseo aprovada pela FDA como uma opção de tratamento não invasivo, adjuvante à fusão cervical em pacientes com alto risco de falha na fusão. O dispositivo utiliza um campo eletromagnético pulsado (PEMF) para induzir um campo elétrico de baixa intensidade no local da fusão, que estimula a cicatrização do osso ao nível molecular, celular e tecidual. Com uma taxa global de sucesso clínico de 84%, o dispositivo CervicalStim aumenta significativamente o sucesso da fusão em 22% quando utilizado em conjunto com cirurgia.1,2

O dispositivo CervicalStim foi aprovado pela FDA para ser usado após a cirurgia de fusão da coluna cervical em pacientes com risco de falta de fusão.1,2 Para obter informações completas sobre prescrição, consulte o Manual de Instruções.

É um dispositivo em peça única, leve, flexível e portátil, que permite liberdade de movimento durante o tratamento. Um LCD e um alarme sonoro fornecem feedback importante durante o tratamento, como estado operacional, tempo de tratamento restante, capacidade da bateria, etc.

Projetado para ser fácil de usar pelo paciente

  • Funciona de forma eficaz quando usado sobre a roupa ou órtese
  • O desenho em peça única, sem fio, facilita a colocação e oferece mobilidade ao paciente
  • O app móvel STIM Ontrack é fácil de usar para o paciente e oferece um calendário de tratamento, lembretes de terapia e recursos educativos adicionais.*

Esse dispositivo utiliza a tecnologia Orthofix PEMF que fornece 360 graus de cobertura do tratamento em torno do local de fusão, cobrindo até cinco níveis vertebrais.3

Por que médicos receitam o dispositivo CervicalStim?

  • Elevadas taxas de sucesso clínico1,2
  • Resultados estatisticamente significativos para pacientes fumantes ou que tenham fusão em vários níveis1,2
  • O sinal PEMF cobre 360 graus em torno do local de fusão3
  • Cobertura de até 5 níveis vertebrais3
  • Apoiado por recomendações de cobertura da North American Spine Society4
  • O app móvel STIM Ontrack permite que os médicos visualizem remotamente a adesão do paciente ao tratamento prescrito

* O app móvel STIM Ontrack está disponível como acessório apenas para dispositivos do modelo usado nos EUA

Site de educação do paciente

http://bonegrowththerapy.com/

Indicações

O dispositivo CervicalStim é um estimulador eletromagnético pulsado e não invasivo do crescimento ósseo indicado como um adjuvante da cirurgia de fusão cervical em pacientes com alto risco de falha da fusão.

Contraindicações

Não há nenhuma contraindicação conhecida para o dispositivo CervicalStim como adjuvante da cirurgia de fusão da coluna cervical.

Ver o Manual do paciente para informações adicionais sobre a rotulagem do produto.

Notas de rodapé

  1.  PMA P030034. dezembro 2004.
  2. Foley KT, Mroz TE, Arnold PM, et al. Randomized, prospective and controlled clinical trial of pulsed electromagnetic field stimulation for cervical fusion. Spine J. 2008;8(3):436-442. Artigo completo disponível em PubMed.gov
  3. Dados em arquivo. Análise de mapeamento de campo realizada pelo Dr. M. Zborowski, Cleveland Clinic.
  4. spine.org/PolicyPractice/CoverageRecommendations/AboutCoverageRecommendations.aspx

*A garantia de devolução do dinheiro não se aplica aos pedidos por atacado.

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