Compliance

Sua integridade. Nosso sucesso.

A Orthofix está empenhada em criar um ambiente de integridade, no qual comunicações abertas e honestas sejam incentivadas e celebradas. Nossa empresa promove uma cultura em que os funcionários se sintam à vontade para falar com seu supervisor ou gerente se acreditarem que houve uma violação das políticas ou normas.

Como parte do compromisso da Empresa com a compliance, criamos um sistema de relatos confidencial e anônimo. Esse recurso está hospedado em um provedor de linha direta terceirizado, o EthicsPoint, para envio de relatos referentes a violações ao Código de Conduta da Empresa. A linha direta também é uma fonte de orientação relacionada às políticas, procedimentos, violações da lei e fornecimento de sugestões positivas e histórias.

Linha direta da compliance: 1.855.603.6985 (ligação gratuita - 24h por dia - Confidencial - Você pode permanecer anônimo).

Para contatar o Departamento de Compliance envie um e-mail para: compliance@orthofix.com

A Orthofix tem orgulho de apoiar os seguintes grupos globais do setor que promovem interações comerciais éticas e adere ao código de conduta de cada organização.

A Orthofix está comprometida com a responsabilidade e integridade de todos os funcionários, partes interessadas e membros do conselho. A empresa trabalha duro para garantir que suas equipes e parceiros distribuidores respeitem as leis aplicáveis em relação ao uso de produtos Orthofix. As atividades de vendas, marketing, educação e promocionais da Orthofix respeitam as leis de cada país em que a empresa atua. O Código de Conduta da Orthofix inclui diretrizes para a realização de negócios com os mais altos padrões de ética e está disponível em vários idiomas usando os seguintes links:

Nosso Código de Conduta

Orthofix e Compliance

Relatório de transparência global

A Orthofix reconhece sua obrigação de facilitar as interações éticas com profissionais da saúde (HCPs), o que ajuda a garantir que decisões médicas sejam baseadas nos interesses do paciente. A colaboração entre o setor de equipamentos médicos e os HCPs melhora o tratamento ao paciente e promove opções de tratamento com tecnologia. Como uma empresa global, a Orthofix está sujeita a várias leis de transparência que regulamentam nossas interações com HCPs e nos exige relatar transferências de valor para HCPs, para garantir que as interações sejam benéficas e adequadas.

A Orthofix apoia o relatório de transparência global no nosso setor. A finalidade do relatório de transparência global é ajudar ao público geral a entender melhor a natureza e a amplitude das interações entre o setor e os profissionais da saúde. A Orthofix cumpre as leis e os requisitos de códigos do setor, relatando publicamente pagamentos, benefícios e transferências de valor realizados para HCPs, organizações de tratamento de saúde (HCOs) e associações de profissionais da saúde.

Nos Estados Unidos, há leis federais e estaduais de transparência que exigem que a Orthofix reporte transferências de valor para HCPs. A lei de transparência federal (Lei Sunshine) exige que a Orthofix envie esses dados pelo site CMS Open Payments. Em outros países, a Orthofix participa por meio de plataformas relevantes de relatório de transparência, conforme necessário pela lei local ou pelo código do setor. Além disso, certas leis exigem que a Orthofix publique certificações e que mantenha dados de transparência anuais no site da empresa.

Certificação do estado da Califórnia

O código de saúde e segurança da Califórnia, parágrafo 119402 requer que fabricantes de equipamentos médicos e farmacêuticos disponibilizem publicamente seu “Programa de conformidade abrangente”, que descreve a adesão às leis federais e estaduais e aos padrões do setor aplicáveis que regulamentam a comercialização e a divulgação de seus produtos. Use este link para revisar a declaração escrita anual de conformidade da Orthofix.

Relatório de transparência na Itália:

O código de ética da Confindustria Dispositivi Medici requer que todas as empresas-membros divulguem transferências de valores para HCPs e HCOs. De acordo com esse código do setor, a Orthofix Italy tem que divulgar os nomes de HCPs e de HCOs que receberam pagamentos ou outras transferências de valor da Orthofix e os valores totais transferidos pelo tipo de atividade. Isso pode consistir em, por exemplo, um auxílio educacional para um HCO, um honorário de consultoria para um HCP por uma palestra ou pagamento por viagem. Os relatórios de divulgação serão publicados até 30 de junho de cada ano, para transferências de valores feitas durante o ano civil anterior. Use este link para visualizar o relatório de transparência mais recente* da Orthofix Italy.

*Os dados são exibidos de forma agregada, a menos que tenhamos consentimento dos HCPs para divulgar seus dados individualmente.

Anos anteriores: 2020, 2021

O que é importante saber sobre a Transparência de pagamentos a médicos?

O que é o relatório de transparência?
O intuito do relatório de transparência é tornar os relacionamentos entre o setor de atendimento à saúde e os profissionais da saúde mais transparentes e disponíveis para o público. Para promover um sistema de atendimento à saúde transparente, vários países do mundo impuseram leis de transparência que exigem que a Orthofix colete e reporte, periodicamente, todos os pagamentos ou transferências de valor incorridos em nome de profissionais da saúde (HCPs). Além disso, a Orthofix deve também reportar pagamentos para associações de profissionais da saúde e organizações de tratamento de saúde (HCOs) e outros terceiros.
O que são “pagamentos” e “transferências de valores”?
“Pagamentos” são honorários por serviços prestados, como programas de palestras ou consultoria e reembolsos aprovados para associados (por exemplo, quilometragem e estacionamento). Pagamentos feitos a organizações de atendimento à saúde poderiam incluir auxílio educacional para reunião de um terceiro, concessão de bolsas, doações de produtos ou um estudo clínico.

“As transferências de valores” são itens em espécie, como refeições, passagens aéreas e/ou materiais educativos que a Orthofix paga ou fornece em conexão com interações clinicamente relevantes com profissionais de saúde e organizações de saúde.
Por que a Orthofix faz pagamentos e transferências de valores para profissionais da saúde (HCPs) ou organizações de atendimento à saúde (HCOs)?
A Orthofix interage com médicos e hospitais escola de muitas maneiras importantes. Consultamos médicos para obter suas opiniões e orientação sobre o desenvolvimento de tratamentos que atendam às necessidades dos pacientes. Facilitamos programas nos quais médicos especialistas em seus campos reúnem-se com seus colegas para ajudar a instruí-los sobre o uso adequado de tratamentos aprovados; isso os ajuda a tomar decisões informadas de prescrição com seus pacientes. Também contratamos médicos como pesquisadores para estudos clínicos e trabalhamos com os hospitais para realizar pesquisas clínicas, que são fundamentais para o desenvolvimento de tratamentos inovadores para os pacientes.
Quem está sujeito ao relatório de transparência?
A aplicação de leis e normas de transparência varia por país. No geral, o relatório de transparência inclui indivíduos ou entidades envolvidos no oferecimento de tratamento de saúde. Consulte o departamento de conformidade para receber orientação específica.
Quais são alguns dos pagamentos e transferências de valores que a Orthofix precisará relatar?
Os requisitos de relatório variam por país. Alguns exemplos de pagamentos e de transferências de valor que devem ser reportados incluem:
- Refeições fornecidas a médicos durante discussões e apresentações clinicamente relevantes;
- Refeições e/ou acomodações de viagens fornecidas para um treinamento de produto e evento educativo;
- Viagem e hospedagem associadas ao treinamento de um produto e a um evento educativo;
- Honorários de consultoria e despesas relacionadas pagos a médicos;
- Auxílios educacionais e outros pagamentos para hospitais-escola;
- Materiais educativos, como reimpressões de revistas técnicas e livros didáticos e
- Royalties e taxas de licenças.
Entre em contato com o departamento de conformidade para identificar os tipos exatos de pagamentos e transferências de valores que precisam ser reportados para cumprir requisitos de transparência específicos de um país.
Qual é o prazo para o relatório exigido?
- O relatório de transparência varia por país. Alguns países exigem um relatório anual, enquanto outros exigem um relatório por semestre ou em um período definido, depois da transferência de valores.
Se eu tiver alguma dúvida sobre os dados que Orthofix apresentou, o que posso fazer?
Se tiver alguma dúvida sobre as leis de transparência ou os dados a serem reportados, entre em contato com Transparency@Orthofix.com ou ligue para +1.800.527.0404 e peça para falar com um membro da nossa equipe de conformidade responsável no país.